Österreichische Baunormen
Normdatenbank:
Dokumenten Nummer:
ÖNORM EN 1041
Klassifikation:
ST*N
Preisgruppe:
FM=31
Bezeichnung:
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
zitierte Normen:
II=EN 1041 (2008 08) ,IDT*EN 1041+A1 (2013 09) ,IDT
ersetzte Normen:
RX=ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417 (2021 11 15)
identische Norm:
AS=
Registriert als:
AD=Die vorliegende Europäische Norm legt Anforderungen an Informationen fest, die von einem Hersteller für Medizinprodukte nach der EU-Richtlinie 90/385/EWG zu aktiven implantierbaren medizinischen Geräten und EU-Richtlinie 93/42/EWG zu Medizinprodukten
Autor:
Komitee 179 Medizintechnik
Referenz:
PQ=Preisgruppe 20
übersetzt in:
de*en
english text:
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Description:
CT=Bereitstellung*Information*Hersteller*Medizinprodukt*Medizintechnik*Qualitätsmanagement*Begriffe*Terminologie*Anforderung*Dokumentation*Anleitung*Tabelle
francoise:
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux